| 獵頭職位 |
臨床運(yùn)營(yíng)經(jīng)理 |
| 公司名稱 |
中山某醫(yī)藥公司 |
| 職位編號(hào) |
ASZY02 |
年 薪 |
面議 |
| 所屬行業(yè) |
醫(yī)藥.醫(yī)療器械 |
職位類(lèi)別 |
醫(yī)藥衛(wèi)生健康類(lèi) |
| 招聘人數(shù) |
1 |
專業(yè)要求 |
藥學(xué) |
| 工作地點(diǎn) |
中山 |
外語(yǔ)要求 |
英語(yǔ)良好 |
| 性別要求 |
男 |
學(xué) 歷 |
本科 |
| 發(fā)布日期 | 2025-09-01 |
| 工作經(jīng)驗(yàn) | 10年以上 |
| 崗位職責(zé) | 1. 負(fù)責(zé)制定臨床研究項(xiàng)目的總體計(jì)劃和策略，包括項(xiàng)目的時(shí)間表、預(yù)算、資源分配等，確保項(xiàng)目按計(jì)劃順利推進(jìn)。
2. 負(fù)責(zé)臨床研究中心的評(píng)估篩選，第三方供應(yīng)商的評(píng)估選與管理(如CRO，SMO，中心實(shí)驗(yàn)室等。與供應(yīng)商簽訂合作協(xié)議，監(jiān)督其工作質(zhì)量和進(jìn)度，及時(shí)處理合作過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保供應(yīng)商能夠按時(shí)、高質(zhì)量地完成所承擔(dān)的任務(wù)
3. 招募、面試和選拔項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員，如臨床監(jiān)查員（CRA）、數(shù)據(jù)管理員、醫(yī)學(xué)寫(xiě)作人員等，并對(duì)團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)和績(jī)效管理，提升團(tuán)隊(duì)整體素質(zhì)和工作效率，促進(jìn)團(tuán)隊(duì)協(xié)作
4. 全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。對(duì)項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問(wèn)題，保證研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
5. 與內(nèi)部部門(mén)人員，以及外部的研究中心、申辦方、合同研究組織（CRO）等進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)。及時(shí)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況，解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的各種問(wèn)題和爭(zhēng)議，確保各方之間的信息暢通和合作順利.
6. 負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的預(yù)算編制、成本控制和費(fèi)用管理。合理分配項(xiàng)目資金，監(jiān)控各項(xiàng)費(fèi)用的支出情況，確保項(xiàng)目在預(yù)算范圍內(nèi)完成，并定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門(mén)提供項(xiàng)目財(cái)務(wù)報(bào)告.
7. 負(fù)責(zé)組織和管理項(xiàng)目相關(guān)的文件資料，包括試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書(shū)、研究報(bào)告等。確保文件資料的完整性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性，按照法規(guī)要求進(jìn)行整理、歸檔和保存。
8. 識(shí)別和評(píng)估項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的各種風(fēng)險(xiǎn)，如受試者招募困難、數(shù)據(jù)安全問(wèn)題、法規(guī)變更等，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃。及時(shí)采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響程度，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。
9. 協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)過(guò)程中各方資源（包括研究者、CRO公司監(jiān)管、申辦方等），解決項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的問(wèn)題。
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| 任職要求 |
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉藥物臨床研究的全過(guò)程，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方案撰寫(xiě)、數(shù)據(jù)收集與管理、統(tǒng)計(jì)分析等環(huán)節(jié)。
3.精通 GCP 等相關(guān)法規(guī)和指南，能夠確保項(xiàng)目的實(shí)施符合法規(guī)要求。具備一定的項(xiàng)目管理能力，能夠有效地組織和協(xié)調(diào)資源，管理項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量和成本。
4.有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析和解讀能力，能夠?qū)εR床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估和總結(jié)，為項(xiàng)目決策提供依據(jù)。
5.具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與不同層次的人員進(jìn)行有效的溝通，包括口頭溝通和書(shū)面溝通。善于協(xié)調(diào)各方利益，解決沖突和問(wèn)題，推動(dòng)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。
6.能夠迅速識(shí)別項(xiàng)目中出現(xiàn)的問(wèn)題，并運(yùn)用專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)提出有效的解決方案。具有3-5年以上的同企業(yè)同崗位臨床研究管理經(jīng)驗(yàn)，并有創(chuàng)新藥臨床運(yùn)營(yíng)部門(mén)從0-1組建以及管理經(jīng)驗(yàn)者。
7.注重細(xì)節(jié)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神。能夠適應(yīng)一定程度的出差，以滿足項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)管理和溝通協(xié)調(diào)的需要
8.較好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，能夠熟練閱讀和理解英文的臨床試驗(yàn)方案、法規(guī)文件等。熟練使用常用的辦公軟件，如 Word、Excel、PowerPoint 等，能夠高效地完成文檔撰寫(xiě)、數(shù)據(jù)處理和匯報(bào)展示等工作。
9.有5 年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中包括 3 年以上項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
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